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  • 亚博足彩/湖南衡阳设人体试食试验基地 称与黄金大米无关/ 2019-10-24
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  •  亚博足彩/湖南衡阳设人体试食试验基地 称与黄金大米无关

湖南省疾控[中心 的拚音:zhōng xīn]在衡南縣有一個“人體試食試驗基地”,有網友將其與“黃金大米試驗”相[聯係 的英 文:links]亚博足彩宣传活动■。湖南省疾控中心官員否認稱,“人體試食試驗基地”和所謂“黃金大米試驗”相關課題[完全 的英 文:completely]無關,隻是“按國家規範”進行保健[食品 的拚音:shí pǐn]“正常的[產品 的英 文:product]檢驗”■亚博足彩消防培训■。

早報[記者 的英 文:journalists] 李雲芳 發自湖南衡陽

衛生部發言人鄧海華昨日表示,將進一步加大對湖南衡陽被卷入“轉基因黃金大米試驗”一事的調查力[度 的英 文:attitudes],盡快查清事實,及時向社會公布情況。目前,[中國 的英 文:China]涉事多方均出聲否認,因論文中聲稱做過黃金大米試驗的美國塔夫茨[大學 的拚音:dà xué]湯光文博士尚未正式回應,事件真相仍需等待。

而早報記者發現,湖南省疾控中心在衡陽市衡南縣有一個“人體試食試驗基地”,有網友將其與[當地 的拚音:dāng dì]江口鎮中心小學真相未明的“黃金大米試驗”聯係起來,認定該校就是“人體試食試驗基地”,專拿兒童進行“人體實驗”。

10日,湖南省疾控中心毒理科科長胡餘明對此予以否認。他說,人體試食試驗基地和蔭士安的研究課題完全無關,“這是兩個概念,[我們 的拚音:wǒ men]隻是按國家規範進行正常的產品檢驗。”

衡南縣疾控中心副主任伍劍橋更為直接地說,人體試食試驗[主要 的英 文:main]針對保健食品,並不與[學校 的拚音:xué xiào][發生 的拚音:fasheng]關係, “和醫院[合作 的英 文:cooperation]的,[所有 的拚音:suǒ yǒu][都是 的英 文:All are]在醫院”。

早報記者查詢相關資料,發現“人體試食試驗”是保健食品在申請注冊前,必須進行的一項功能學試驗,主要為了試驗和評價其功能。

因均屬人體試驗,在程序上,保健食品的人體試食試驗與蔭士安的科研項目兒童試驗也有[一些 的英 文:some]相似之處,如都需要倫理委員會審批,都需要誌願者自願報名且簽署知情同意書。

江口小學的3次調查試驗

衡南縣江口中心小學被卷入 “轉基因黃金大米”試驗事件後,網上即廣泛流傳一篇名為“衡陽市貧困留守兒童人體試驗基地揭秘”的博客文章。

博文內鏈接多篇來自湖南疾控中心官方網站的文章,多次提到衡陽市雁峰區[疾病 的英 文:Prevention]預防控製中心和衡陽市衡南縣疾病預防控製中心等單位的“人體試食試驗基地”。

早報記者檢索湖南疾控中心網站,仍能找到部分文章。其中一文提到,該中心毒理科2010年11月在衡陽召開“人體試食試驗基地質量[管理 的拚音:guǎn lǐ][工作 的英 文:work][會議 的拚音:huì yì]”,毒理科科長胡餘明、衡陽市雁峰區疾病預防控製中心和衡陽市衡南縣疾病預防控製中心等人體試食試驗基地單位領導與會,會議製定了《關於強化人體試食試驗基地工作質量管理的規定》及相關獎懲辦法。

上述博文內還放了兩張疑似江口鎮中心小學[學生 的拚音:xué sheng]集體聚餐的照片,下麵用文字注釋“衡陽市某縣中心小學人體試驗基地”。據此,很多網友推論,衡南的“人體試食試驗基地”就是江口中心小學,目的是用兒童進行“人體試驗”,而真相未明的“轉基因黃金大米試驗”就是其中一項。

不過,江口鎮中心小學前校長賀仲秋6日對早報記者表示,學校曾與衡南縣疾控中心合作過三次,但從沒聽說過“人體試食試驗基地”。

賀仲秋稱,第[一次 的英 文:Once]約在2007年到2008年,縣政府出台一項惠民政策,撥了批專項資金,要改造氟斑牙嚴重的[區域 的拚音:qū yù]。當時衡南縣疾控中心曾在該校調查學生氟斑牙的比例。

此後就是2008年蔭士安經由衡南縣疾控中心在該校開展的“植物中類胡蘿卜素在兒童體內轉化[成為 的英 文:Become]維生素A的效率研究”。賀仲秋說,“當時舉行了啟動儀式,縣政府很多領導都參加了,要求我們全力配合課題組,這是一個政府行為,因為課題是國家立項的。”

賀仲秋表示,當時試驗選擇了二年級學生,二年級總共有230多個學生,但當時參加家長會並簽署知情書隻有100人左右,後因課題要求餐前和餐後要采血抽樣化驗,“有一部分家長不同意,就退出[來了 的拚音:lai l]。”

賀仲秋向早報記者再次[強調 的拚音:qiáng diào],“我們所有工作人員,教師、學生都沒有吃過黃金大米,沒有看到過黃金大米。”而對於試驗中有從美國來的菠菜,賀仲秋表示,當時沒有看到過。

第三次是在2009年,在學生食用的米粉中添加螺旋藻,測試螺旋藻在兒童體內轉化成維生素A的效率。這次試驗時間較長,搞了兩三個月。賀仲秋說,該課題同樣是國家疾控中心的項目,“蔭士安和胡餘明都在”。

對於後兩次試驗為何選擇江口中心小學,賀仲秋說,因為該校規模較大,能夠[滿足 的拚音:mǎn zú]課題要求,且學校環境比較好,“有禮堂有食堂,能夠給他們提供場地”。此外,學校在當地有一定的[影響 的拚音:yǐng xiǎng]力,內部管理比較到位。

衡南:“措辭有點不對”

衡南縣疾控中心副主任伍劍橋對早報記者說,人體試食試驗和2008年的“維生素A實驗”沒有任何關係,“截然不同的兩回事,和小孩子沒關係的,針對成年人的。”

他說,人體試食試驗主要針對保健食品,且受試對象是成年人,並不與學校發生關係,實驗是“和醫院合作的,所有的都是在醫院”。

伍劍橋說,衛生部對保健食品人體試食有詳細規範,他們就是按規範做。因規範要求和三甲醫院合作,他稱,“和衡陽的三甲醫院都合作過”。

伍劍橋說,衡南縣疾控中心從2007年和省疾控[開始 的拚音:kāi shǐ]合作,每年都有一些合作,主要做保健食品試食,“省疾控很多單位[喜歡 的英 文:enjoy]在我們這裏做,我們做那個現在有了一些經驗。”但他否認有“基地”這一正式稱號,“沒有掛牌,你在網上查一下,看誰授牌了”。

就項目的具體情況,伍劍橋表示需要先找宣傳部門。但衡南縣委宣傳部以不願再起風波為由,拒絕了采訪。

衡陽市疾控中心辦公室一位工作人員則表示不知情, “這種項目不是通過我們發下來,(區、縣疾控)到省裏直接爭取的。它也不需要我們蓋章,也不需要我們指導,我們也不[知道 的拚音:zhī dao]。”

早報記者又到衡陽市多所三甲醫院進行求證。伍劍橋曾提到與衡陽市附屬第一醫院合作過,但衡陽並無此醫院,隻有一個南華大學附屬第一醫院。而該院黨委辦一位[負責 的拚音:fù zé]人經詢問相關人員後,否認有和衡南疾控中心有合作人體試食試驗。醫院辦公室和醫務部人員也表示,未曾聽說過類似合作。而衡陽市第一人民醫院院辦的一位人士直接表示,不[可能 的英 文:would]和一個縣級疾控中心進行合作。

在湖南疾控中心官網關於“人體試食試驗基地”的相關文章中,均[出現 的英 文:There]了胡餘明的名字。10日,早報記者到其辦公室求證。

胡餘明說,人體試食試驗基地和蔭士安的研究課題完全無關,“這個是混在[一起 的拚音:yī qǐ]的,是兩個概念,沒有基地這麽一說,我們隻是正常的產品檢驗。”

他說,所有產品注冊申報前都必須進行檢驗,不管是保健食品、普通食品,還是消毒劑。而湖南疾控中心做的人體試食試驗是按照國家標準進行正常的產品檢驗,“我們不做藥品,我們[全部 的拚音:quán bù]做與人相關的健康產品。”

胡餘明並未介紹具體程序,隻讓記者查閱相關規範,並再次強調,“是按照國家標準、正常程序做的”。

“我們沒有什麽‘基地’一說,措辭有點不對。”他說。

保健食品注冊的必要程序

複旦大學公共衛生學院營養與食品衛生教研室主任厲曙光向早報記者證實,保健食品確有人體試食試驗這一規定,“沒有小樣本(人體)的試驗,怎麽能夠推廣到大樣本呢。”但他不同意人體試食試驗隻針對成年人的說法,“也有針對兒童的,如兒童缺鈣,(保健食品檢驗)增加骨密度”。

根據衛生部《保健食品檢驗與評價技術規範(2003年版)》、國家食品藥品監督管理局《保健食品注冊管理辦法》(試行),保健食品申請注冊前應當對保健食品的功能等進行試驗和評價,通過人體試食試驗,出具相應試驗或評價報告。

一位食品藥品監督管理局係統內人士向早報記者描述了大概過程,要注冊保健食品,需先向衛生部、國家食品藥品監督管理局認可的檢驗機構提出申請,檢驗機構[接受 的英 文:accepted]申請後,就組織開展檢驗。

檢驗[包括 的拚音:bāo kuò][安全 的英 文:safest]性毒理學試驗、功能學試驗、功效成分或標誌性成分檢測、衛生學試驗、穩定性試驗等。而功能學實驗就包括了動物實驗和人體試食試驗,目的是驗證保健食品的功能。

地方食品藥品監督管理局事後會進行[形式 的英 文:form]核查,“我們到疾控去,看檢驗報告是不是你出的,是真的還是假的。”但該保健食品能否獲許注冊,最終決定權在國家食藥監局。

《保健食品檢驗與評價技術規範》規定,進行人體試食試驗的單位應是衛生部認定的保健食品功能學檢驗機構,如需進行與醫院共同實施的人體試食試驗,功能學檢驗機構必須選擇三級甲等醫院共同進行。

據了解,衛生部認定的保健食品功能學檢驗機構有數十家,其中包括很多省級疾控中心,湖南省疾病預防控製中心就是其中一家。

之所以要與醫院進行合作,厲曙光說是因為“有些化驗必須到醫院去做,比如做X光,做B超”。

人體試食都須倫理審批

衛生部發言人鄧海華昨日表示,對於開展涉及人的生物醫學研究,包括生物醫學的倫理研究,衛生部有明確規定。“衛生部在上世紀就[成立 的英 文:was founded]了涉及人體的生物醫學研究倫理審查委員會,2000年成立了衛生部醫學倫理專家委員會,負責對有關重大的醫學倫理[問題 的英 文:foul-ups]進行谘詢和審查。”鄧海華說,“國際醫學[科學 的英 文:Science]組織理事會和[世界 的拚音:shì jiè]衛生組織曾聯合製定了一個涉及人的生物醫學研究的國際倫理準則。國內一直在遵循國際上的慣例。”

早報記者查詢《保健食品檢驗與評價技術規範》,發現專有一章人體試食試驗的規程。

規程規定,人體試食試驗需經過倫理委員會批準,而選擇受試須遵循自願原則。確定受試對象後要進行談話,使其充分了解試食的目的、內容、安排及有關事項,解答受試者提出的與試驗有關的問題,消除可能產生的疑慮,受試者應填寫試驗的知情同意書。

而像蔭士安那樣研究[食物 的拚音:shí wù]營養的科研項目,如果要進行人體試驗,同樣也要走[這些 的英 文:These]程序。

厲曙光與中國農業大學食品科學與營養工程學院院長羅雲波均稱,隻要是人體試食試驗,都必須進行倫理審批,要求受試者自願參加且填寫知情同意書,“即使是測試普通大白菜的營養,也要倫理審批,也要自願報名,也要知情同意。”

羅雲波表示,倫理委員會就看是否保障了受試者權益,是否有潛在危害,還要審查知情同意書,“倫理委員會一般由生物學專家、醫學專家和法律專家聯合組成,他們開會決定[可以 的英 文:can]做,那就行了,那就是安全的。”

對於各類人體試驗[如何 的拚音:rú hé]招募誌願者,如何組織現場工作,厲曙光說,[由於 的英 文:Meanwhile]各地情況不同,各個項目有各自屬性,而每個團隊也都有[自己 的拚音:zì jǐ]的方法,由自己設計組織。有的直接把通告發出,號召誌願者報名, “見麵再談”。

蔭士安的科研項目通過與湖南疾控中心簽署協議,委托湖南疾控負責組織實施。而湖南疾控則把這個任務的具體執行交給了經常合作的衡南疾控,並最終落到了江口中心小學。


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